最小操作
最早提出最小操作概念的國家是美國。美國食品和藥物管理局（FDA）在1997年發布了《醫療產品定義法規》（Definition of the Term “Minimal Manipulation” of Structural Tissue Regenerative Products），其中首次對最小操作進行了明確的定義和解釋。
根據該法規，最小操作被定義為在不改變組織的基本結構、功能和生物學特性的情況下，僅進行輕微的物理和化學處理，以保留組織的原始特性。這樣的處理包括清洗、除去非組織性組分、切割、解凍和冷凍等。1
澳大利亞藥物和醫療產品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）在其指導文件中提供了對最小操作細胞療法的規範和指引。以下是通常被認為符合「最小操作」的一些例子：2
離心、修剪、切割或研磨、沖水或清洗、冷藏、 冷凍、冷凍乾燥、使用添加劑: 例如冷凍保護劑、抗凝劑、抗菌劑等、為了減少生物負荷而進行的輻射處理。
台灣衛生福利部於2014 年9 月 13 日亦有公布人類細胞治療產品臨床試驗申請作業及審查基準，公布最小操作的定義，內容如下。
對於人類細胞治療產品的細胞製造或操作過程，不經體外細胞培養程序，且操作過程不改變細胞原有的生物特性，稱為最小操作（Minimal manipulation）。
裁切（cutting）、研磨（grinding）、塑型（shaping）、離心（centrifugation）、細胞分離（cell separation）、濃縮（concentration）或純化（purification）、選擇性移除週邊血之B細胞、T細胞、癌細胞（malignant cells）、紅血球（red blood cells）或血小板（platelets）、浸潤於抗生素或抗菌液（soaking in antibiotic or antimicrobial solutions）、滅菌（sterilization）、輻射照射（irradiation）、過濾（filtering）、冷凍乾燥（lyophilization）、冷凍（freezing）、冷凍保存（cryopreservation）等操作程序仍屬於最小操作範圍。例如：
- 自周邊血液幹細胞/前驅細胞選擇出CD34+細胞，不經過體外細胞培養，即回輸回病人體內的操作程序。
- 自一細胞混合族群中以密度梯度分離移除特定細胞後，不經過體外細胞培養，即回輸回病人體內的操作程序。
AMPC的生產過程，是由全血分離後，以密閉接合的方式將AMPC產品置放於符合 GMP 規格的容器，在等待細胞安全性檢測報告的 1~4 天會將AMPC產品靜置， 同時檢測 CD markers 及 4 個基因 OCT4、NANOG、SOX2、TERT 的強度表現會有起伏現象，係為自然發生，不會影響細胞內或細胞表面蛋白和其他細胞譜系、活化狀態標記物的變化，完全不改變生物學特性。
