幹細胞產量及特性
AMPC 的幹細胞特性
- 自我更新(self-renewal)細胞具有多向分化潛能
- 從成人白血球細胞轉化,幹細胞數量在3 × 108 ~ 1 × 109之間
- 包含多種幹細胞,包括造血幹細胞、間質幹細胞、內皮幹細胞、極小類胚胎幹細胞 (VSEL)
- 具有歸巢效應,能識別身體須修復的部位進行幹細胞再生效應,同時啟動身體傳遞化學信號
AMPC 的多分化功能
- 經過適當誘導具有轉化為神經細胞(外胚層)、成骨細胞(中胚層)、心肌細胞(中胚層)和肝細胞(內胚層)的潛能
AMPC 與其他幹細胞的不同優勢
- 具廣大的分化潛能,對大部分的退化性疾病有輔助治療作用,包括關節炎、白血病、心血管疾病、腎臟病或肝臟疾病,及部分的自體免疫疾病
- 幹細胞治療的歸巢效應可識別自體需要優先再生作用的部位
- 臨床治療時的保險範圍可提供患者和執行醫生完整保障 (迄今未有任何出險案例)
幹細胞的安全性
- 細胞處理方法為封閉系統,全面降低污染風險
- 具安全的細胞製程,無添加任何生長因子,仍有高數量幹細胞
- 具安全的細胞製程,無基因擴增及轉載,仍具有幹細胞的高可塑性
- 經過致腫瘤動物試驗,確定AMPC不會形成任何腫瘤
- AMPC 有表現多潛能性、分化特徵及自我更新(self-renewal)能力,但未檢測到胚胎幹細胞的標誌物 SSEA-3、SSEA-4、TRA-1-60 和 TRA-1-81。
- AMPC 由澳洲國家檢測協會 (NATA) 認證的檢測實驗室進行微生物檢測
- AMPC在2023年取得世界反興奮劑組織 (World Anti-Doping Agency) 認可,奧林匹克的運動員可以進行 AMPC 自體輸注
- 生產實驗室符合ISO9001 : 2008 品質保證標準
- 經澳洲TGA 審核,符合細胞療法中製作過程的最小操作
- 在 2011 年獲得澳洲治療產品登記豁免許可證